FDASUNGO_出口认证那点事

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F D A S U N G O _ 出 口 认 证 那 点 事 F D A S U N G O _ 专 注 出 口 认 证 十 多 年 首 页 医 疗 器 械 F D A 注 册 美 国 代 理 人 F D A 5 1 0 K 申 请 Q S R 8 2 0 体 系 建 立 I S O 1 3 4 8 5 C E 认 证 C E 临 床 评 估 报 告 单 一 审 核 M D S A P 验 厂 咨 询 医 疗 器 械 F D A 验 厂 食 品 F D A 验 厂 化 妆 品 F D A 验 厂 药 品 F D A 验 厂 B S C I 验 厂 欧 盟 市 场 欧 盟 授 权 代 表 自 由 销 售 证 欧 盟 自 由 销 售 证 明 M H R A 注 册 海 牙 认 证 使 馆 认 证 原 产 地 证 首 页 医 疗 器 械 F D A 注 册 美 国 代 理 人 F D A 5 1 0 K 申 请 Q S R 8 2 0 体 系 建 立 I S O 1 3 4 8 5 C E 认 证 C E 临 床 评 估 报 告 单 一 审 核 M D S A P 验 厂 咨 询 医 疗 器 械 F D A 验 厂 食 品 F D A 验 厂 化 妆 品 F D A 验 厂 药 品 F D A 验 厂 B S C I 验 厂 欧 盟 市 场 欧 盟 授 权 代 表 自 由 销 售 证 欧 盟 自 由 销 售 证 明 M H R A 注 册 海 牙 认 证 使 馆 认 证 原 产 地 证 【 M D M A 证 书 】 沙 特 M D M A 注 册 快 速 下 证 轮 椅 F D A ( 5 1 0 K ) 认 证 ， 手 动 轮 椅 F D A 认 证 ， 电 动 轮 椅 5 1 0 K 认 证 加 拿 大 M D L 、 M D E L 认 证 注 册 流 程 及 步 骤 方 法 最 新 文 章 河 北 衡 水 代 办 C E 、 F D A 、 I S O 1 3 4 8 5 及 国 内 注 册 证 服 务 近 年 来 ， 随 着 人 口 老 龄 化 进 程 的 加 快 ， 适 老 化 改 造 逐 渐 成 为 社 会 关 注 的 热 点 话 题 。 
 尤 其 在 康 复 器 械 与 病 床 类 产 品 领 域 ， 适 老 化 改 造 的 重 要 性 日 益 凸 显 。 
 为 满 足 老 年 人 群 体 的 特 殊 需 求 ， 市 场 对 高 质 量 、 符 合 国 际 标 准 的 康 复 器 械 和 病 床 产 品 的 需 求 日 益 增 加 。 
 而 在 进 入 国 内 外 市 场 时 ， 获 得 C E 、 F D A 认 证 及 国 内 注 册 证 已 成 为 企 业 提 升 产 品 竞 争 力 的 关 键 步 骤 。 
 适 老 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 2 7 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 3 8 8 8 医 疗 器 械 加 拿 大 医 疗 器 械 注 册 及 其 审 批 流 程 ， M D L 认 证 与 M D E L 有 何 要 求 一 、 法 规 介 绍 加 拿 大 医 疗 器 械 由 加 拿 大 卫 生 部 （ H e a l t h C a n a d a / H C ） 监 管 。 
 加 拿 大 医 疗 器 械 框 架 以 C a n a d a M e d i c a l D e v i c e R e g u l a t i o n （ S O R / 9 8 2 8 2 / C M D R ） 为 基 础 ， 同 时 又 有 指 南 文 件 对 产 品 分 类 ， 产 品 注 册 ， 标 签 要 求 ， 官 费 支 付 等 做 了 细 致 的 规 定 和 介 绍 。 
 二 、 器 械 分 类 在 加 拿 大 ， 医 疗 器 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 1 4 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 1 1 6 8 9 医 疗 器 械 雾 化 器 、 尿 道 扩 张 器 、 气 管 切 开 管 如 何 编 制 C E 临 床 评 估 报 告 ？ 雾 化 器 、 尿 道 扩 张 器 、 一 次 性 输 尿 换 导 管 、 气 管 切 开 管 C E 临 床 评 估 报 告 如 何 编 写 ？ 尿 道 扩 张 器 、 一 次 性 输 尿 换 导 管 、 气 管 切 开 管 属 于 I I a 产 品 。 
 医 疗 器 械 出 口 企 业 在 申 请 C E 认 证 时 ， 不 管 是 I 类 普 通 产 品 还 是 I I / I I I 类 高 风 险 产 品 ， 都 必 须 要 提 供 第 四 版 临 床 报 告 。 
 并 且 已 经 拿 到 C E 证 书 的 企 业 ， 监 督 审 核 也 需 要 提 供 。 
 相 对 于 之 前 的 临 床 报 告 ， 第 四 版 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 1 3 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 6 1 5 6 C E 认 证 【 出 口 美 国 】 电 动 轮 椅 申 请 F D A 认 证 有 什 么 要 求 ？ 电 动 轮 椅 的 市 场 需 求 ， 和 手 动 轮 椅 相 比 ， 电 动 轮 椅 拥 有 使 用 方 便 、 安 全 性 更 好 等 优 势 ， 且 价 格 远 高 于 手 动 轮 椅 ， 毛 利 率 高 ， 对 企 业 而 言 属 于 升 级 产 品 ， 因 此 电 动 轮 椅 正 快 速 替 代 传 统 手 动 轮 椅 ， 产 量 及 需 求 量 持 续 走 高 。 
 数 据 显 示 ， 2 0 1 5 年 全 球 电 动 轮 椅 产 量 约 3 5 3 . 4 4 万 辆 ， 2 0 2 3 年 增 至 6 1 4 . 9 8 万 辆 ； 2 0 1 5 年 全 球 电 动 轮 椅 需 求 量 约 3 4 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 1 2 日 C h e r i e C h e u n g 0 条 评 论 7 0 7 0 C E 认 证 【 国 际 注 册 】 沙 特 S F D A 认 证 注 册 干 货 S F D A 沙 特 认 证 沙 特 阿 拉 伯 王 国 ( K S A ) 是 G C C ( 海 湾 合 作 委 员 会 ( G C C ) ， 所 有 在 沙 特 上 市 的 医 疗 器 械 均 应 获 得 沙 特 M D M A 证 书 。 
 沙 特 M D M A 证 书 ， 全 称 M e d i c a l D e v i c e M a r k e t i n g A u t h o r i z a t i o n , 是 目 前 医 疗 器 械 在 沙 特 上 市 的 唯 一 合 规 路 径 。 
 无 论 何 种 风 险 等 级 的 医 疗 器 械 在 上 市 前 必 须 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 1 1 日 C h e r i e C h e u n g 0 条 评 论 1 0 1 0 5 自 由 销 售 证 轮 椅 C E 认 证 ， 轮 椅 F D A 认 证 ， 轮 椅 检 测 E N 1 2 1 8 4 ， E N 1 2 1 8 3 ， I S O 7 1 7 6 专 业 检 测 2 0 2 4 年 ， 康 复 医 疗 器 械 领 域 的 出 口 额 达 到 了 百 亿 元 级 别 ， 同 比 增 长 1 2 . 3 9 % ， 且 连 续 5 年 稳 步 增 长 。 
 首 先 需 要 明 确 的 是 ， 电 动 轮 椅 、 电 动 代 步 车 、 拐 杖 、 助 行 器 、 沐 浴 椅 、 病 床 等 产 品 在 新 欧 盟 医 疗 器 械 法 规 （ M D R ） 下 属 于 C E I 类 ， 即 低 风 险 产 品 ， 管 控 相 对 较 松 。 
 电 动 轮 椅 、 电 动 代 步 车 、 拐 杖 、 助 行 器 、 沐 浴 椅 、 手 动 病 床 制 造 商 需 要 选 择 欧 盟 授 权 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 0 8 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 4 5 2 3 医 疗 器 械 手 动 轮 椅 , 电 动 轮 椅 办 理 C E 认 证 M D R 欧 代 注 册 流 程 介 绍 电 动 轮 椅 C E 认 证 是 电 动 轮 椅 进 入 欧 盟 市 场 销 售 所 需 的 产 品 认 证 ， 主 要 从 产 品 安 全 角 度 考 虑 。 
 目 前 ， 我 国 电 动 轮 椅 行 业 的 生 产 主 要 集 中 在 上 海 、 佛 山 、 永 康 、 天 津 和 丹 阳 等 地 。 
 电 动 轮 椅 、 拐 杖 、 手 杖 、 助 行 器 、 坐 便 椅 、 护 理 床 、 气 垫 床 等 康 复 器 材 用 品 在 海 外 市 场 具 有 广 阔 的 前 景 。 
 以 下 是 电 动 轮 椅 出 口 欧 盟 办 理 C E 认 证 的 相 关 检 测 要 求 。 
 在 将 轮 椅 推 向 欧 盟 市 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 0 6 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 3 8 4 2 C E 认 证 沙 特 医 疗 器 械 S F D A 认 证 ， M D M A 证 书 办 理 流 程 所 有 在 沙 特 上 市 的 医 疗 器 械 均 应 获 得 沙 特 M D M A 证 书 。 
 沙 特 M D M A 证 书 ， 全 称 M e d i c a l D e v i c e M a r k e t i n g A u t h o r i z a t i o n , 是 目 前 医 疗 器 械 在 沙 特 上 市 的 唯 一 合 规 路 径 。 
 无 论 何 种 风 险 等 级 的 医 疗 器 械 在 上 市 前 必 须 获 得 M D M A 证 书 。 
 境 外 医 疗 器 械 制 造 商 若 要 申 请 M D M A 证 书 ， 必 须 委 派 一 名 当 地 个 人 或 实 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 0 5 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 4 6 4 1 自 由 销 售 证 沙 特 阿 拉 伯 医 疗 器 械 认 证 S F D A 注 册 流 程 开 启 沙 特 医 疗 器 械 上 市 合 规 业 务 ， F D A S U N G O 全 球 合 规 业 务 版 图 再 添 新 模 块 。 
 F D A S U N G O 已 具 备 为 中 国 医 疗 器 械 制 造 商 申 请 M D M A 并 成 功 获 得 批 准 的 经 验 。 
 作 为 其 “ 2 0 3 0 年 愿 景 ” 的 一 部 分 ， 沙 特 阿 拉 伯 正 计 划 扩 大 其 医 疗 保 健 基 础 设 施 。 
 沙 特 阿 拉 伯 拥 有 超 过 3 6 0 0 万 人 口 。 
 然 而 沙 特 阿 拉 伯 的 医 疗 保 健 支 出 仅 占 G D P 的 5 % 左 右 ， 这 和 发 达 国 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 0 3 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 4 0 9 自 由 销 售 证 F D A 公 布 2 0 2 4 财 年 医 疗 器 械 官 费 标 准 ! 年 费 涨 至 $ 9 , 2 8 0 , F D A 注 册 快 速 办 理 近 日 ， 美 国 F D A 发 布 了 2 0 2 5 财 年 的 各 项 事 务 收 费 标 准 ， 整 体 都 呈 现 上 升 趋 势 。 
 其 中 和 国 内 制 造 商 关 系 最 密 切 的 两 项 费 用 分 别 是 ： 企 业 注 册 和 产 品 列 名 统 一 费 用 为 9 2 8 0 美 金 ； 相 比 较 2 0 2 4 财 年 增 幅 超 过 2 0 % 。 
 F D A 5 1 0 ( K ) 申 报 标 准 费 用 为 2 4 3 3 5 美 金 ； 小 企 业 费 用 为 6 0 8 4 美 金 ； 相 比 较 2 0 2 4 财 年 增 幅 超 过 1 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 0 1 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 4 3 2 F D A 注 册 2 0 2 4 沙 特 国 际 医 疗 器 械 展 倒 计 时 ！ 抢 占 中 东 医 疗 市 场 ， 你 的 机 会 来 了 ！ 2 0 2 4 沙 特 国 际 医 疗 器 械 展 倒 计 时 ！ 抢 占 中 东 医 疗 市 场 ， 你 的 机 会 来 了 ！ 全 球 医 疗 精 英 汇 聚 沙 特 国 际 医 疗 器 械 展 盛 大 启 幕 赢 距 离 2 0 2 4 年 沙 特 国 际 医 疗 器 械 展 览 会 （ G L O B A L H E A L T H E X H I B I T I O N ） 仅 剩 不 到 三 个 月 ！ 这 场 医 疗 行 业 的 年 度 盛 宴 将 于 1 0 月 2 日 至 4 日 在 沙 特 阿 拉 伯 的 心 脏 地 带 — 利 雅 得 震 撼 登 场 。 
 在 沙 特 王 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 0 1 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 4 8 5 自 由 销 售 证 电 动 轮 椅 、 电 动 代 步 车 M D R C E , F D A 5 1 0 K , E N 1 2 1 8 4 检 测 , I S O 7 1 7 6 检 测 2 0 2 3 年 ， 康 复 医 疗 器 械 领 域 的 出 口 额 达 到 了 百 亿 元 级 别 ， 同 比 增 长 1 2 . 3 9 % ， 且 连 续 5 年 稳 步 增 长 。 
 首 先 需 要 明 确 的 是 ， 电 动 轮 椅 、 电 动 代 步 车 、 拐 杖 、 助 行 器 、 沐 浴 椅 、 病 床 等 产 品 在 新 欧 盟 医 疗 器 械 法 规 （ M D R ） 下 属 于 C E I 类 ， 即 低 风 险 产 品 ， 管 控 相 对 较 松 。 
 电 动 轮 椅 、 电 动 代 步 车 、 拐 杖 、 助 行 器 、 沐 浴 椅 、 手 动 病 床 制 造 商 需 要 选 择 欧 盟 授 . . . 2 0 2 4 年 0 7 月 1 1 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 7 4 9 F D A 5 1 0 K 申 请 加 拿 大 注 册 | F D A S U N G O 辅 导 知 名 企 业 获 批 5 张 M D L 证 书 ！ 近 期 ， 随 着 F D A S U N G O 辅 导 的 该 国 内 知 名 上 市 企 业 的 第 5 个 产 品 证 书 获 得 批 准 ， 我 们 成 功 地 帮 助 该 企 业 申 请 了 5 张 M D L 证 书 。 
 本 次 该 企 业 获 批 的 5 张 M D L 证 书 的 产 品 分 别 是 ： S A F E B l o o d C o l l e c t i o n S e t S A F E M u l t i S a m p l e N e e d l e V A C U T E R B l o o d C o l l . . . 2 0 2 4 年 0 7 月 1 0 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 7 5 0 医 疗 器 械 沙 特 S F D A 注 册 需 要 I S O 1 3 4 8 5 审 核 报 告 怎 么 做 沙 特 阿 拉 伯 的 医 疗 器 械 和 体 外 诊 断 设 备 由 沙 特 食 品 药 品 管 理 局 （ S F D A ） 进 行 监 管 。 
 大 多 数 医 疗 器 械 在 投 放 市 场 之 前 都 需 要 获 得 S F D A 的 医 疗 器 械 上 市 许 可 （ M D M A ） 。 
 作 为 中 东 地 区 最 大 的 终 端 市 场 ， 沙 特 在 中 东 地 区 人 均 医 疗 支 出 方 面 排 名 第 一 。 
 如 果 您 是 中 国 医 疗 器 械 制 造 商 ， 想 在 沙 特 阿 拉 伯 销 售 产 品 ， 首 先 需 要 完 成 沙 特 注 册 。 
 以 下 是 所 需 的 主 要 资 料 清 单 . . . 2 0 2 4 年 0 6 月 2 7 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 9 3 4 自 由 销 售 证 轮 椅 病 床 护 膝 护 腕 C E 认 证 M D R 欧 代 注 册 办 理 流 程 介 绍 首 先 电 动 轮 椅 ， 手 动 轮 椅 ， 助 行 器 ， 洗 澡 椅 ， 坐 便 器 ， 牵 引 器 ， 电 动 病 床 ， 手 动 病 床 ， 医 用 夹 板 ， 肩 部 护 肘 等 产 品 都 是 属 于 欧 盟 一 类 的 。 
 M D R 下 的 D O C 和 M D D 的 D O C 不 是 一 样 的 概 念 从 法 规 来 说 ， I 类 普 通 器 械 也 应 有 临 床 评 估 报 告 和 上 市 后 监 督 系 统 。 
 为 什 么 M D R 一 类 的 技 术 文 件 按 每 种 产 品 收 取 ？ 以 前 M D D 可 以 将 所 有 产 品 合 并 一 本 技 术 文 . . . 2 0 2 4 年 0 6 月 2 4 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 9 0 1 C E 认 证 C h e r i e . z h a n g 专 注 出 口 认 证 十 多 年 1 8 年 3 月 3 天 运 行 时 常 2 5 8 . 6 8 万 浏 览 量 2 9 5 内 容 数 量 最 新 更 新 最 近 ： F D A S U N G O 3 天 前 1 1 : 3 6 更 新 了 内 容 推 荐 图 文 【 M D M A 证 书 】 沙 特 M D M A 注 册 快 速 下 证 近 年 来 ， 沙 特 阿 拉 伯 已 经 在 医 疗 保 健 方 面 投 入 大 量 资 金 并 将 继 续 增 加 支 出 ， 这 使 其 成 为 医 疗 设 备 制 造 商 感 兴 趣 的 市 场 。 
 然 而 ， 想 要 在 该 国 销 售 其 设 备 的 制 造 商 首 先 必 须 满 足 监 管 要 求 ， 即 他 们 必 须 在 沙 特 阿 拉 伯 获 得 其 设 备 的 授 权 。 
 开 启 沙 特 医 疗 器 械 上 市 合 规 业 务 ， F D A S U N G O 全 球 合 规 业 务 版 图 再 添 新 模 块 。 
 F 2 0 2 4 年 0 5 月 3 0 日 1 0 6 3 M D R 技 术 文 件 要 求 ， M D R C E 认 证 办 理 欧 盟 医 疗 器 械 法 规 （ M D R ） 中 技 术 文 件 的 主 要 目 的 是 证 明 医 疗 器 械 满 足 一 般 安 全 和 性 能 要 求 。 
 无 论 类 别 如 何 ， 所 有 医 疗 设 备 都 必 须 提 供 技 术 文 件 。 
 M D R 附 件 2 和 附 件 3 涵 盖 了 有 关 技 术 文 件 的 要 求 。 
 M D R 技 术 文 档 结 构 ： 设 备 描 述 和 规 格 ， 2 0 2 4 年 0 3 月 2 7 日 1 8 1 2 F D A 检 查 来 势 汹 汹 ， F D A 验 厂 如 何 应 对 ？ 最 近 ， 多 家 企 业 收 到 了 F D A 的 工 厂 审 查 通 知 ， 我 们 作 为 美 代 也 收 到 了 F D A 要 求 审 核 我 们 客 户 验 厂 的 通 知 邮 件 。 
 起 因 是 2 0 2 3 年 1 2 月 ， 美 国 参 议 员 马 可 · 卢 比 奥 （ M a r c o R u b i o ） 联 合 8 位 参 议 员 认 为 F D A 疏 于 检 查 中 国 和 印 度 等 美 国 以 外 的 药 械 制 造 商 （ 尤 其 是 医 疗 器 械 ） 并 已 危 及 美 国 患 者 和 美 国 国 内 厂 商 ， 因 此 联 2 0 2 4 年 0 3 月 2 7 日 1 7 8 6 互 动 信 息 文 章 排 行 G r a c e 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 我 需 要 L i n d a 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 E U F S C 的 有 效 期 是 多 长 时 间 ？ C h e r i e C E , F D A , U K C A 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 U K C A 合 ‮ 过 规 ‬ 程 中 ， 我 司 可 ‮ 提 以 ‬ 供 . . . s t e l l a 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 您 好 ， 您 的 联 系 方 式 是 ？ 希 望 跟 您 合 作 孙 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 M H R A 注 册 和 U K C A 认 证 有 什 么 不 同 ？ 还 . . . C h e r i e 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 1 、 C E M D R / I V D R 法 规 下 的 欧 盟 授 . . . 广 东 企 业 该 去 哪 里 申 请 欧 盟 自 由 销 售 证 办 理 流 程 是 什 么 ( 4 1 5 5 3 ) 自 由 销 售 证 书 ( F r e e S a l e C e r t i f i c a t e ) 办 理 费 用 / 周 期 / 流 程 ( 4 0 8 0 9 ) M D S A P 审 核 依 据 是 什 么 ? M D S A P 认 证 要 求 与 应 对 ( 3 9 2 3 9 ) F D A 验 厂 咨 询 | 美 国 医 疗 器 械 F D A 工 厂 审 核 ( 3 2 5 8 7 ) 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 _ C F D A 注 册 _ 二 类 、 三 类 医 疗 器 械 注 册 流 程 和 法 规 要 求 ( 3 0 8 3 5 ) 医 用 口 罩 注 册 证 和 生 产 许 可 证 如 何 办 理 ？ ( 2 9 1 3 1 ) 标 签 云 M H R A 注 册 F D A 认 证 c e 临 床 评 估 报 告 O T C 验 厂 药 品 F D A 验 厂 c G M P 体 系 辅 导 医 疗 器 械 U D I 编 码 I S O 1 3 4 8 5 : 2 0 1 6 食 品 F D A 验 厂 I S O 1 3 4 8 5 认 证 美 国 F D A 认 证 F r e e S a l e C e r t i f i c a t e P P E 认 证 澳 大 利 亚 T G A 认 证 F D A 验 厂 辅 导 M D R 技 术 文 件 5 1 0 k 申 请 f d a 食 品 验 厂 欧 盟 授 权 代 表 协 议 M D S A P 审 核 I S O 9 0 0 1 医 疗 产 品 C E 认 证 机 构 F D A 审 厂 友 情 链 接 上 海 沙 格 医 疗 科 技 有 限 公 司 F D A S U N G O 年 度 排 行 沙 特 阿 拉 伯 医 疗 器 械 认 证 S F D A 注 册 流 程 ( 4 0 9 ) F D A 公 布 2 0 2 4 财 年 医 疗 器 械 官 费 标 准 ! 年 费 涨 至 $ 9 , 2 8 0 , F D A 注 册 快 速 办 理 ( 4 3 2 ) 2 0 2 4 沙 特 国 际 医 疗 器 械 展 倒 计 时 ！ 抢 占 中 东 医 疗 市 场 ， 你 的 机 会 来 了 ！ ( 4 8 5 ) 电 动 轮 椅 、 电 动 代 步 车 M D R C E , F D A 5 1 0 K , E N 1 2 1 8 4 检 测 , I S O 7 1 7 6 检 测 ( 7 4 9 ) 加 拿 大 注 册 | F D A S U N G O 辅 导 知 名 企 业 获 批 5 张 M D L 证 书 ！ ( 7 5 0 ) 沙 特 S F D A 注 册 需 要 I S O 1 3 4 8 5 审 核 报 告 怎 么 做 ( 9 3 4 ) 轮 椅 病 床 护 膝 护 腕 C E 认 证 M D R 欧 代 注 册 办 理 流 程 介 绍 ( 9 0 1 ) 沙 特 S F D A 医 疗 器 械 注 册 、 沙 特 医 疗 器 械 出 口 认 证 ( 1 0 6 6 ) 最 新 消 息 ： 在 F D A S U N G O 辅 导 下 ， 上 海 互 邦 公 司 电 动 轮 椅 5 8 天 内 通 过 F D A 5 1 0 ( k ) 认 证 ( 1 0 2 2 ) 电 动 代 步 车 & 电 动 轮 椅 如 何 在 美 国 上 市 ? F D A 5 1 0 k 注 册 认 证 详 解 ( 1 0 7 2 ) 留 言 频 道 J a y 第 一 条 留 言 图 文 频 道 月 度 排 行 沙 特 阿 拉 伯 医 疗 器 械 认 证 S F D A 注 册 流 程 ( 4 0 9 ) F D A 公 布 2 0 2 4 财 年 医 疗 器 械 官 费 标 准 ! 年 费 涨 至 $ 9 , 2 8 0 , F D A 注 册 快 速 办 理 ( 4 3 2 ) 2 0 2 4 沙 特 国 际 医 疗 器 械 展 倒 计 时 ！ 抢 占 中 东 医 疗 市 场 ， 你 的 机 会 来 了 ！ ( 4 8 5 ) 电 动 轮 椅 、 电 动 代 步 车 M D R C E , F D A 5 1 0 K , E N 1 2 1 8 4 检 测 , I S O 7 1 7 6 检 测 ( 7 4 9 ) 加 拿 大 注 册 | F D A S U N G O 辅 导 知 名 企 业 获 批 5 张 M D L 证 书 ！ ( 7 5 0 ) 沙 特 S F D A 注 册 需 要 I S O 1 3 4 8 5 审 核 报 告 怎 么 做 ( 9 3 4 ) 轮 椅 病 床 护 膝 护 腕 C E 认 证 M D R 欧 代 注 册 办 理 流 程 介 绍 ( 9 0 1 ) 沙 特 S F D A 医 疗 器 械 注 册 、 沙 特 医 疗 器 械 出 口 认 证 ( 1 0 6 6 ) 最 新 消 息 ： 在 F D A S U N G O 辅 导 下 ， 上 海 互 邦 公 司 电 动 轮 椅 5 8 天 内 通 过 F D A 5 1 0 ( k ) 认 证 ( 1 0 2 2 ) 电 动 代 步 车 & 电 动 轮 椅 如 何 在 美 国 上 市 ? F D A 5 1 0 k 注 册 认 证 详 解 ( 1 0 7 2 ) C o p y R i g h t © 2 0 2 4 F D A S U N G O _ 出 口 认 证 那 点 事 b y w w w . f d a . i n k X M L 地 图 皖 I C P 备 1 8 0 1 4 3 3 1 号 1 采 用 A d r a i n Z h o n g 强 力 驱 动 页 面 执 行 ： 1 5 6 . 2 5 毫 秒 B a c k t o T o p